食品工业洁净室净化参数

换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa

平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。

温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声≤65dB(A)；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

无尘车间洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分无尘车间（区）及相关受控环境中空气无尘车间洁净度的等级，

并且仅考虑粒径限值（低限）0.1um～0.5um范围内累计分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～

0.5um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞

5.0um）

注：1ft = 0.3048m。

（1）按《保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）规定，生产保健食品片剂、胶囊、丸剂以及不能在后容器中灭菌的口服液等产品应当采用10万级洁净厂房。

（2）按《引用天然矿泉水厂卫生规范》(GB16330)规定，引用天然矿泉水的清洗车间应为10万级洁净厂房，灌装车间应为1000级洁净厂房，或全室10000级，生产线局部100级。

（3）按《瓶装引用纯净水卫生标准》(GB 17324)规定，瓶装饮用水的灌装车间要求空气洁净度应达到1000级。