GMP药厂洁净车间的日常维护管理方法

GMP药厂洁净

随着对产品品质要求日益增强的需求，制药业以及相关的产业，正在为达到国际标准化质量要求GMP或CGMP做着积极的努力。国内外GMP关注的重点之一是无菌无尘的的生产环境，即洁净生产厂房。今天，瑞之森的小编就来告诉大家GMP药厂洁净车间的日常维护管理方法：

一、 GMP药厂洁净车间主体结构的检查与维护

1、每周对药厂洁净车间的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。

2、每月对药厂洁净车间技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录．对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。

3、每月对GMP药厂洁净车间的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。

4、药厂洁净车间内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。

5、药厂洁净车间内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安全门)。

二、药厂洁净车间净化空调系统的维护与保养

1、净化空调系统中使用的各级过滤器必须按净化要求从定点厂家选用且需有厂方提供的合格证明并在运输、安装过程中不得污染和损坏。

2、空调机组和风机的维护、保养必须严格按《空调机组维护保养规程》进行。

3、洁净区空调系统应由专人持证上岗操作，每两小时对洁净空调系统的温度、湿度、风压、机组水温、高低压等进行检查并做好记录。

4、可重复使用的过滤器，换下后应及时清洗并检查合格后由专人保管，以备再用，其更换周期如下：

每周更换一次新风滤布(过滤布可清洗重复利用一次)；

每月更换一次回风口过滤布(过滤布可清洗重复再利用一次)；

每半年更换一次中教过滤袋(过滤袋可清洗一次)。

根据净化检测教果和压差计显示的终阻力，每4-6年更换一次高效过滤器。

5、过滤器装置的清洗、更换必须严格按照装拆程序，在满足GMP要求的前提下进行，避免发生污染，并做好过滤器更换记录。

以上就是瑞之森小编为您介绍的关于GMP药厂洁净车间的日常维护管理方法，如果您想了解更多关于GMP车间的相关信息，欢迎大家来电咨询。