GMP洁净车间的标准

GMP药厂洁净车间

万级净化车间是GMP车间，是说车间净化级别，它是一种无菌车间洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。那么，GMP洁净车间的标准是什么？

1、控制产品从烤炉出来到内包结束这一段车间的空气质量，必须达到10万级净化车间标准。

2、所有人员必须经过换鞋---一次更衣---二次更无菌衣---洗手消毒----洁净空气吹淋方能进入净化车间，物品进入10万级净化车间必须经过传递窗传递到生产车间内，同时在传递窗内经过紫外线消毒达到10万级净化车间标准。

3、在进入到洁净车间之后，就必须要对内部的净化空气负责任，每天下班之后一定要做好维护保养，并且要保持自己的工装干净整洁，每天下班的时候要将所有的东西都放在周转箱内，并且加上盖子防止污染，每两个月进行维修保养一次，确保整个车间内部的正常使用。

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