GMP药厂洁净车间

所谓GMP,是指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作者的素质到生产厂房、设施、设备、仓储、生产过程、质量管理、工艺卫生、包装材料与标签,直到成品的贮存与销售或召回的一整套保证药品质量的管理体系。是确保药品生产持续稳定符合规定的用途、符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。

简言之,GMP的目的是为了最大限度地降低药品生产过程中污染、交又污染以及混淆、差错等风险,持续稳定地确保药品的质量。

药厂洁净车间的净化：

1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

2、洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学