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千级层流手术室安全标准的制定是一个综合性的过程,需要考虑空气质量、环境控制、设备配置、人员操作等多个方面。以下是一个详细的制定方案:
洁净度要求,空气洁净度应达到千级标准,即每立方空气中含有的0.5μm以上尘埃粒子数不超过1000个。空气菌落总数小于3个/立方米,每立方米少于1个致病菌。
温度和湿度调节,保持室内温度在 22 - 25°C 之间,相对湿度在 40% - 60% 范围内。例如,在夏季高温时,确保空调系统能够稳定降温并控制湿度。安装温湿度监测设备,实时监控并记录数据,超出范围时及时发出警报。
光照要求,手术灯亮度应≥1000cdm²,平均照度≥500lx。光源应采用无眩光、无频闪、无阴影的冷光源或低色温的卤钨灯泡。
设备布局与维护,手术床、器械台等设备布局合理,确保医护人员操作方便且不妨碍气流流动。定期对手术室内的设备进行检查、保养和维修,确保其性能可靠。比如,每月对电动手术床进行运行测试。
感染控制制度,医院应建立完善的感染控制制度,对手术室内细菌、病毒等微生物进行定期检测和监控。
消毒与灭菌,对手术器械、敷料等进行严格的消毒和灭菌处理,采用高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等方法。例如,手术器械在使用后应立即进行初步清洗,然后送消毒供应中心处理。定期对消毒灭菌设备进行检测和验证。
物资管理,建立规范的物资管理体系,对植入材料、药品等进行严密控制。确保手术室内的物资符合国家标准,不会对患者造成不良反应。